İLAÇ KUTULARI’NA YENİ YÖNETMELİK

İLAÇ KUTULARI'NA YENİ YÖNETMELİK

İLAÇ KUTULARI'NA YENİ YÖNETMELİK

26 Nisan 2017 - 08:46

Yeni yönetmelikle beraber ilaçların isminin ‘Braille’ formatında kabartma yazı ile yazılması mecburiyeti getirildi.
Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından hazırlanan yönetmelik değişikliği kapsamında, bundan böyle ilaç kutularında ilaçların isimleri, görme engelliler için aynı zamanda Braille formatında kabartma yazı ile yazılacak. “Beşerî Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeliği”nde değişiklik yapılmasına ilişkin yönetmelik, Resmî Gazete’de yayımlandı. Yönetmelikle tüm ilaçların dış ambalajlarında, ilaçların isminin görme engelliler için aynı zamanda Braille formatında kabartma yazı ile yazılması zorunluluğu getirildi. Görme engelliler için kullanma talimatı, duyarak algılanabilecek bir formatta sunulabilecek. İlacın terkibindeki tüm maddeler için, hayvansal kaynak kullanıldığı durumlarda, ilacın kullanma talimatında bu kaynak açıkça belirtilecek. Yeni düzenlemeyle ilacın iç ve dış ambalajında ölçü kabı hacminin ölçekten farklı olması durumunda ölçek hacmi ve ölçü kabı hacmi ayrı ayrı belirtilerek kullanıcı hataları önlenecek.

YORUMLAR

  • 0 Yorum
Henüz Yorum Eklenmemiştir.İlk yorum yapan siz olun..
İLGİNİZİ ÇEKEBİLİR x